近年来，随着国内居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，我国医疗器械行业产业规模持续扩大，企业数量不断增长，预计2022年国内医疗器械行业将朝着高质量发展迈出新步伐。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，其效用主要通过物理等方式获得。
1、市场规模突破万亿元，产业发展迈上新台阶
随着国内疫情防控的常态化以及国民生活质量的不断提高，我国医疗器械行业发展迅速。数据显示，2017年至2021年，中国医疗器械行业市场规模不断增加，从4435亿元增长至9640亿元，复合增长率为21.47%。预计2022年，中国医疗器械行业将保持现有增速，市场规模将达到11710亿元，行业发展将迈上新台阶。
数据来源：国家统计局、中商产业研究院整理
2、行业发展前景广阔，生产企业数量持续增长
我国医疗器械可以分为第I类、第II类、第III类。其中，第I类包括低值耗材和手术类器械；第II类的产品主要有体外诊断、影像诊断所需器械，以及家用医疗器械；第III类指的是植入人体的高值耗材。数据显示，2017年至2021年中国医疗器械行业生产企业数量从16124家增长至28278家。其中，可生产Ⅰ类企业数量增加了12242家，可生产Ⅱ类企业数量增加了4565家，可生产Ⅲ类企业数量增加了84家。医疗器械作为健康服务业的基础支撑行业，显示了巨大的发展潜力和空间。
数据来源：众成医械、中商产业研究院整理
1、国产化替代发展
国家高度重视未来医疗器械产业的发展，2021年“十四五”规划将高端医疗设备作为医疗器械产业的重点发展领域之一；工信部就《医疗装备产业发展规模（2021-2025年）》公开征求意见，指出要推动医疗装备产业高质量发展。政府政策的支持以及行业巨大的发展空间，使得市场不断涌现出具有竞争力的国产企业，随着技术的进步及可支付水平的提高，预期国内产品将取得更高的市场份额，加速实现国产化替代。
2、同新兴技术融合发展
“互联网+”将与医疗器械行业紧密结合，全行业的信息化程度将普遍提升，实现产品的信息可追溯，用信息化手段对医疗器械生产、流通全过程的监管。随着5G时代的到来，万物互联将大大提高医疗器械的广泛应用。目前医疗器械领域的信息追溯机制、体系、编码等还不够完善，有待于进一步的提高。
